Bývalí manažéri spoločnosti Chandler čelia vyšetrovaniu opiátového spreja, úmrtia pacientov

Anonim

Obmedzenie výplní bolestivých tabliet, distribúcia predávkovaných antidot a vyhlásenie núdzovej situácie v oblasti verejného zdravia sú piliere úsilia štátu o útok na opiátovú epidémiu, ktorá každodenne zabila priemerne dvoch Arizonanov.

Ale Arizona zatiaľ nezasadila rastúci počet štátov, ktoré podali žaloby alebo vykonali vyšetrovanie proti farmaceutickým spoločnostiam, ktoré uvádzajú na trh opiáty.

Tento týždeň nasledovala Missouri ako Ohio a Mississippi ako štáty, ktoré žalovali Purdue Pharma, Johnson & Johnson a Endo International v oblasti predaja a predaja opiátových liekov. Bipartizovská skupina ďalších štátov, vrátane Texasu a Massachusetts, verejne oznámila vyšetrovanie predaja a marketingu liekov proti bolestiam.

ČÍTAJ VIAC:

Arizona vyhlásila krízu s opiátmi za naliehavú verejnú zdravotnú situáciu

Predávkovanie opiátmi sa pripája k Zike, osýpkam ako ohlasom Arizona

Spoločnosť Insys Therapeutics, spoločnosť založená spoločnosťou Chandler, ktorú založil miliardár John Kapoor, čelila mnohým vyšetrovaniam zo strany štátnych a federálnych agentúr v súvislosti s predajnými a marketingovými postupmi týkajúcimi sa svojho opioidného spreja.

Bývalý generálny riaditeľ Michael Babich a päť ďalších bývalých manažérov spoločnosti Insys boli obvinení z minulého decembra za federálne obvinenia, ktoré sprisahali s cieľom podplatiť lekárov, aby predpísali fentanylový sprej, Subsys, ktorý je 50 krát silnejší ako heroín.

Dva štáty, Oregon a New Hampshire, riešili prípady proti spoločnosti v súvislosti s predajom a marketingom spoločnosti Subsys. Illinois tvrdí v súdnom procese, že spoločnosť porušila štátny zákaz spotrebiteľov-podvod a podvodné-podnikania konať a snaží sa brániť spoločnosti od podnikania v Illinois.

Pri podaní žaloby generálny prokurátor Illinois Lisa Magidan uviedol, že spoločnosť ilegálne tlačila silné lieky proti bolesti, pretože droga nebola schválená alebo potrebná.

"Nezodpovedná propagácia tejto vysoko návykovej drogy hlboko podnecovala nebezpečnú epidémiu závislostí na opiáte, " povedal Magidan.

ZAVRIEŤ

Arizona generálny prokurátor Mark Brnovich hovorí o krokoch na boj proti kríze s opiátmi. Robert Gundran / azcentral.com

Žiadna akcia Arizony proti spoločnosti Insys

Generálni advokáti v Arizone a deviatich ďalších štátoch predložili vyšetrovacie požiadavky alebo predvolania na zhromažďovanie informácií o marketingovej taktike spoločnosti.

Spoločnosť odpovedala na otázky kancelárie generálneho prokuratúry v Arizone, ale Arizona neoznámila žiadnu žalobu proti spoločnosti Insys.

Napriek tomu, že lekárska rada v Arizone schválila niekoľko lekárov pred predpisovaním opiátov, žiadna z týchto akcií lekárov neuplatnila lekárov, ktorí predpísali Subsys, zistilo sa, že v priebehu posledných dvoch rokov boli preskúmané akcie rady.

Subsys je schválený US Food and Drug Administration pre pacientov s rakovinou s "prelomovým" bolesťou. Používateľ sprejuje liečivo pod jazyk, takže sa môže okamžite vstrebávať a prináša okamžitú úľavu pre bolesti, ktoré nie sú kontrolované inými prostriedkami proti bolesti.

Súhlas FDA znamená, že spoločnosť nemôže legálne uvádzať na trh lieky pacientom bez rakoviny. Avšak lekári majú možnosť predpísať liek "off label" na iné použitie ako rakovina.

Federálni prokurátori tvrdia, že bývalý výkonný tím spoločnosti agresívne propagoval drogu lekárom a odmenil špičkových lekárov za lukratívne platby. Takéto marketingové taktiky zahŕňali zamestnávanie bývalého exotického tanečníka ako obchodného zástupcu a dobré "bližšie" s lekármi, víťazmi a stravovacími lekármi v drahých reštauráciách a liečbou najmenej jedného lekára na neskoré nočné vpáde v Arizone.

Americký advokát v Massachusetts tvrdí, že bývalí manažéri Insys platili lukratívne poplatky ako "úplatky a úplatky" lekárom a iným praktickým lekárom, ktorí "napísali veľké množstvo receptov na fentanyl sprej, najčastejšie u pacientov, ktorí nemali rakovinu".

Prokurátori tiež uviedli, že špeciálna jednotka v sídle spoločnosti Insys v spoločnosti Chandler pracovala na získaní súhlasu poisťovateľov a manažérov farmárovo-dávok. Zamestnanci jednotky sa učili "ako zavádzať a klamať poisťovne, pokiaľ ide o ich zamestnanie, diagnostiku pacientov a skúšané a neúspešné lieky", uviedol obžaloba.

Spolu s Babichom boli bývalí obchodní riaditelia a manažéri vrátane Aleka Burlakoffa, Michaela J. Gurryho, Richarda M. Simona, Sunrise Leeho a Josepha A. Rowana.

Bývalí vedúci predstavitelia sa hlásili k neoprávnenému vydieračstvu, poštovým podvodom, podvodným konaniam a sprisahaniu, aby porušili zákony proti krádežiam. Nebol nastavený žiadny dátum skúšky.

Zatiaľ čo samotná spoločnosť Insys nie je vystavená poplatkom, spoločnosť uviedla, že spolupracuje s prebiehajúcimi vládnymi vyšetrovaniami.

"Spoločnosť Insys pokračuje v spolupráci so všetkými príslušnými orgánmi pri prebiehajúcich vyšetrovaniach a zaväzuje sa dodržiavať zákony a predpisy, ktorými sa riadia naše produkty a obchodné praktiky, " uviedla spoločnosť.

Federálna obžaloba uvádza príklady nevhodných provízií zaplatených 10 lekárom, asistentom lekárov a sestrám s pokročilými praxami v Alabame, Arkansase, Connecticute, Florida, Illinois, Indiana, Michigan, New Hampshire a Texas.

V obžalobe neboli vymenovaní žiadni lekári ani praktici z Arizony.

Údaje poskytnuté spoločnosti ProPublica ukazujú, že 107 z 228 žiadostí o náhradu škody na lieku Subsys v roku 2014 bolo predpísaných doktorom Steveom Fantom, lekárom na liečbu bolesti v Scottsdale. Spoločnosť Fanto získala platby od spoločnosti Insys od roku 2013 do roku 2015 vo výške 234 463, podľa Centrov pre služby Medicare & Medicaid Services.

Fantó, ktorý nevrátil výzvy na pripomienkovanie, bol tiež predmetom viacerých sťažností na štátnu lekársku komisiu, hoci žiaden z nich nevyústil do sankcií.

Predstavitelia lekárskej rady uviedli, že proti Fantovi sú štyri prebiehajúce sťažnosti, ale podrobnosti o týchto sťažnostiach sú zverejnené iba vtedy, ak o nich diskutuje správna rada. Nie je jasné, či niektorá z týchto sťažností zahŕňala predpisovanie spoločnosti Subsys, ktorá predstavovala zlomok pohľadávok Medicare vo výške 6 600 plus z jeho receptov v roku 2014, podľa databázy ProPublica.

Bývalý prezident a generálny riaditeľ Insys Michael L. Babich sa v laboratóriách spoločnosti v roku 2012 prezentuje.

Vyšetrovanie zachytilo lekárov, sestry

Okrem vedúcich pracovníkov, ktorí čelili obvineniam z trestného činu, bývalí obchodní riaditelia a lekári s najvyššou predpísanosťou a zdravotné sestry boli zaistení v vyšetrovaní Insys.

Federálna porota v tomto roku odsúdila dvoch lekárov z Alabamskej bolesti za sprisahanie konšpirácie a ďalšie zločiny. Xiulu Ruan bol odsúdený na 21 rokov a jeho partner, John Couch, 20 rokov.

Federálni prokurátori tvrdia, že Insys zaplatil lekárom spätný úplatok lekárom za výmenu za to, že sa stali vedúcimi lekármi Subsys, prevažne u pacientov bez rakoviny, ktorí sa sťažovali na bolesti chrbta, krku a kĺbov.

Podľa súdnych dokumentov sa úradníci spoločnosti Insys odvolávali na Ruana ako na jednu z "troch veľrýb" kvôli veľkému počtu predpisov Subsys, ktoré napísal pacientom bez rakoviny vrátane mladých dospelých. Počas častí rokov 2012 a 2013 bol podľa súdnych dokumentov najvyšším lekárom drog v krajine.

Prípad pomáhali dvaja bývalí obchodní zástupcovia spoločnosti Insy, Lacy Fortenberry a Natalie Reed Perhacs, ktorí svedčili proti lekárom. Perhacs v dohode o uznesení uviedla, že bola najatá v spoločnosti Insys na základe odporúčania spoločnosti Ruan, ktorá ju často kontaktovala v očividnom pokuse o nastolenie romantického vzťahu.

"Chcel by som sa vás opýtať na osobnú otázku a dúfam, že sa nebudete uraziť, " napísal Ruan Perhacsovi v jednom e-maile, ktorý bol zverejnený v jej dohode. "Ste teraz niekto zapletený?,

Nemusíte odpovedať na žiadnu z týchto otázok, ak sa necítite dobre. "

Ako obchodný zástupca spoločnosť Perhacs často zriadila a zúčastnila sa programov pre rečníkov, ktoré viedli k tomu, že spoločnosť Insys zaplatila poplatky spoločnosti Ruan a Couch.

"Účelom programu pre rečníkov nebolo podporovať Subsys, ale skôr sprostredkovať úplatky veľkodušným predpisom Subsys, " uviedli súdne dokumenty.

Usporiadanie bolo pre Perhacs lukratívne. Napriek tomu, že uhradila ročný základný plat vo výške 40 000 dolárov, vybrala v priebehu apríla 2013 do mája 2015 viac ako 700 000 dolárov v províziách z predaja Subsys pacientom bez rakoviny. Ešte nebola odsúdená.

Ďalšia bývalá zamestnankyňa, Elizabeth Gurrieriová z Queen Creek, súhlasila s tým, že sa bude v júni domnievať, že sa dopustila sprisahania jedného sprisahania sprisahania podvodu.

Po telefonickom príhovore v Arizonskej republike zavesil Gurrieri.

Obvinenie z trestného činu spočíva v tom, že Gurrieri a iní sa sprisahali, aby podviedli poisťovateľov a manažérov farmaceutických výhod.

Gurrieri bol najatý spoločnosťou Insys v októbri 2012 ako "špecialista na predchádzajúcu autorizáciu", ktorý bol zaradený do oddelenia, ktoré nazývalo poisťovateľov a manažérov lekárskej starostlivosti na získanie povolenia v mene pacientov.

V priebehu piatich mesiacov od prijatia do zamestnania získala propagáciu, aby dohliadala na tím, ktorý sa snažil získať povolenia od poisťovateľov.

Podľa trestnej sťažnosti Gurrieri a iní trénovali zamestnancov spoločnosti Insys, aby uviedli do pochybnosti poisťovateľov a manažérov farmaceutov a benefitov tým, že predstierali, že pracujú pre lekára alebo predpisujúca lekára.

Spoločnosť zablokovala prístup k svojim telefónnym číslam, takže poisťovatelia alebo vedúci lekárov nevedeli, že volajúci pochádza z iného predvoľby. Spoločnosť Gurrieri tiež nariadila zamestnancom, aby sa pri odpovedaní na telefón neidentifikovali ako zamestnanci spoločnosti Insys, tvrdia súdne dokumenty.

Žaloba tvrdí, že Gurrieri poveril zamestnancov, aby tvrdili, že pacienti majú diagnostiku rakoviny, aj keď pacientovi bola predpísaná liek na bolesť súvisiacu s rakovinou.

Vzhľadom na to, že poisťovatelia a manažéri farmaceutov a dávok často vyžadovali od pacientov, aby skúšali iné lieky pred schválením úhrady pre Subsys, Gurrieri a ďalší inštruovali zamestnancov, aby "bežne falošne potvrdili zoznamy vyskúšaných a neúspešných liekov", aby získali súhlas pre Subsys.

ZAVRIEŤ

Fentanyl je oveľa účinnejší ako ekvivalentná dávka morfínu. Je navrhnutý týmto spôsobom. Video od spoločnosti Newsy

Súdy podané investormi, rodiny pacientov

Okrem trestných sťažností bol Insys žalovaný viac než pol tuctom rodinami pacientov a investorov.

Dva z týchto súdnych procesov označujú Insys za obžalovaného v prípadoch neoprávnenej smrti. Jeden prípad sa týkal Carolyn Markland, 58 rokov, žena z Jacksonville v štáte Florida, ktorá zomrela hodiny po užití dávky Subysovej v kancelárii svojho lekára v júli 2014.

Druhá žaloba zahŕňala smrť 32 ročnej ženy z New Jersey, Sarah Fullerovej, ktorej lekár predpísal jej Subsys spolu s opiátmi ako sú Percoset a Oxycontin.

V januári 2015 sa v žalobe uvádza, že jej lekár usporiadal stretnutie s Fullerom, Fullerovým otcom a obchodným zástupcom spoločnosti Insys, ktorý ich presvedčil, že Insys by sa mohla použiť na bolesť krku a chrbta.

V priebehu troch týždňov sa lekár zdvojnásobil dávkou Subsys na 600 mikrogramov bez vysvetlenia alebo lekárskeho odôvodnenia, podľa súdneho sporu podaného v New Jersey Superior Court v okrese Middlesex.

Po deviatich mesiacoch bol Fuller hospitalizovaný a neskôr prepustený s pokynmi na prerušenie liečby Subsys a odstavenie z Oxycontin.

V žalobe sa tvrdí, že Fullerov lekár ignoroval odporúčania lekárov nemocnice a opäť predpísal lieky proti podráždenosti, Subsys, Oxycontin, Percoset a alprazolam.

Zomrela o päť mesiacov z dôvodu reakcie kombinácie Subsys a alprazolamu podľa súdneho sporu.

ČÍTAJ VIAC:

Opioid, nárast počtu úmrtí na heroín v Arizone

CVS je najnovší na uľahčenie prístupu k lieku na predávkovanie opiátmi v Arizone

Duceyho obmedzenia na predpisy týkajúce sa opiátov vyvolávajú otázky v lekárskej komunite